总局关于发布白蛋白测定试剂(盒)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第29号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂(盒)、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、乳酸脱氢酶测定试剂盒、促甲状腺素检测试剂、甘油三酯测定试剂盒、唾液酸检测试剂盒(酶法)和β2-微球蛋白检测试剂盒等7个医疗器械注册技术审查指导原则,现予发布。 特此通告。
附件:1.白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原则/upload/file/20160304/20160304104746934693.doc
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