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石远凯：高端医疗器械等助力创新药研发
发布时间：2016.03.18 新闻来源：经济网 浏览次数：
石远凯：高端医疗器械等助力创新药研发
从临床角度来讲，创新药研发付出很多辛苦，上了临床之后，真正用到病人身上，还要病人认可，医院还要能进药，上市以后的研究，中国原来创新药比较少，上市以后的研究没人关注，现在越来越受到关注。如果能够有中国自然科学基金这样的机构直接支持创新药的研发，还有高端医疗器械，如果把这些东西做出来，我觉得非常必要，它是长期的，可持续发展的事情。
我觉得“三医联动改革”加快医药产业创新升级不光是对整个医药行业，也不对整个人民医疗健康，对社会进步、人民健康都是很重要的事情。
我所在的单位是国家癌症中心，09年中编办批了两个中心，一是信息中心，一是癌症中心。癌症是我们国家老百姓发病率和死亡率最高的疾病，国家高度重视，我们主要负责一些癌症政策制订和全国防控的工作做一些事情。
今年1月份，国际上最有影响的周刊发表了癌症发病情况的数据，我们国家癌症每年新发病人是420万左右，死亡病人是280万。谈到这个话题很沉重。我刚入行的时候，感觉癌症是很少的病，现在不知道什么时候身边的亲戚朋友就打电话咨询，发现这是一个常见病、多发病了。肿瘤对老百姓来讲是挺大的病，原来是心血管病比较重，现在心血管病治疗技术有很大提高，它的可控性，病人长期生存都很好，肿瘤病人差很多。
药物治疗是肿瘤治疗最主要的手段之一，怎么有更好的药物、有效的药物给病人治疗，这是改善治疗效果很重要的方面。这些肿瘤治疗重大进步都是因为药物的改进，创新药也是很重要的，总靠仿制药、老药是不太可能的事情。创新药带来了显著的治疗效果，也是我们病人所追求的一个方向。为什么说这个创新药是好，副作用低，效果好。这些药原先主要是跨国企业做的，国内创新药比较滞后，好的创新药都是国外的跨国制药企业来做的。这些年我们国家自己制药的创新和创新能力也有很大的提高，这跟国家的投入和整个研究水平提高密切相关。
国家“十一五”、“十二五”医药重大专项设立以来，有了很大的进步，与国际先进水平比起来还有差距，这个差距正在日益缩小。“十三五”之后，中国创新药研发与国际上差距越来越低，研发热情越来越高，也会陆续有一些新药上市。这时候讨论怎么加快中国医药产业创新升级是非常重要的，也是非常及时的一件事情。
贝达药物研发从丁列明02年回国到现在，我也是见证人，也是参与人，创新药物研发很不容易。有时候也觉得特别值得回味的就是做的时候，创新药和仿制药不一样，仿制药肯定能做成，不会有太多风险，创新药到底能不能成都不知道，美国创新药从一期临床到上市5%左右，基本上100个死掉95个，95个不花钱吗?也得花钱，花完钱能往哪儿放，肯定把95的钱放在5%里面，要不然企业不得倒闭吗?一个药就是他们的身家性命，成不了就成了，不成就吹灯拔蜡了。回想这个过程，很多专家和领导都给了很多支持，药监部门以及很多的领导给了很多的帮助，一路走过来，非常幸运，非常成功。
前一段时间卫计委一个人跟我谈，你们做了一件好事儿，他说就是由于有了贝达，我们才有底气和国外谈价格，以前没有这个药，人家说爱买不买。
原来拿钱人家都不卖你，这不是简单的创新问题，而是国家战略问题，我们有这么多的病人需要治疗，老百姓生活水平越来越高，对健康生命很关注，有钱了就想办法弄好药，中国买不到，上外国去买，中国这么多的病人，老靠进口药肯定不行，一定要发展自己的创新能力和自己的制药企业更新换代，才能满足老百姓治病的需要，才能用上我们自己先进的创新药物，改善病人的治疗效果，同时这也是我们国家医药产业很重要未来发展的一个方向，如果我们就生产仿制药，没有创新药，我们医药一定发展不起来。总书记也讲一些科技创新的理论，还有一些重要的讲话，支持我们国家民族制药企业创新和研发，对国计民生来讲，应该是一个很重要的方面。只有把这方面做起来了，我们国家老百姓的需求才能得到满足。
我们最早临床实验在英国总部发布之后，新华社发表了述评，贝达药物的上市结束了我们进口小分子靶向药的历史。我们临床研究也是这样的，随着我们新药原始能力不断提高，我们国家最早临床研究机构，药品研发是周期长，发现一个化合物，到上市没有十年八年弄不出来，一步一步的，特别难，很多不知道在哪个路上就走不下去了。01年我们新药是20多项，主要是仿制药，去年是170多项，总的来讲国家的形势还是非常不错的。怎么样能够加快我们成果转化，能够让更多的创新药已经成功了，尽快转化到老百姓能够用的，惠及民生，给老百姓创造更多的实惠，这肯定是最后一公里。同时也是我们国家经济增长很重要的方面，只有创新药才能真正提高中国医药的品质和能力，我们这个做好了，完全可以出口，不光是欧美市场，还有一带一路战略，把我们高品质的药输送到国外，也是未来经济发展很重要的一个方面。
从临床角度来讲，创新药研发付出很多辛苦，上了临床之后，真正用到病人身上，还要病人认可，医院还要能进药，上市以后的研究，中国原来创新药比较少，上市以后的研究没人关注，现在越来越受到关注。一个产品，培养上幼儿园就不管了，这孩子长成什么样的都不知道，这样不行，要让孩子到幼儿园，一直到上大学，才不断有新的数据、新的研究数据充填你这个产品，你这个产品越丰富、信息量越大，人们对这个产品的信心和可信度就越高，应用越好。上市以后的研究也是非常重要的，这方面如果能做，也是非常重要的一个方面。
刚才白局长讲的要建立医药创新研制专项基金，有些国家重大研发计划，昨天刚刚进步，你可以做一些转化性研究、临床研究。药物研发正因为有创新药的研发，才有创新基金。西方发达国家都有这样的基金，搞创新的人觉得国家支持我，如果配套政策能到位，也会激发他们的干劲，搞药物研发的人还是有一种对事业的热爱或者执着，不然不干这个，干点别的轻松多了，而且干这个风险很大。希望国家给予一些支持和帮助。
如果我们创新药不做，我们不做，别人做，做完之后全部是别人的，人家回头把你的药全部控制了，你要买人家的，人家不一定卖给你。这是涉及到国计民生的，极端重要的事情。
“三医联动改革”如果能够实现，国家能够在更高层次上，像习主席讲的系统集成，还有总理讲的，把不协调、不同步的问题能够解决，对医药产业的创新和整个行业的发展，都是非常重要的事情，最后惠及老百姓，中国有那么多的肿瘤病人，如果没有这样的创新药，我们治疗水平永远上不去，如果光靠国外的进口药，中国挣再多的钱，也扛不住那么贵，只有自己的药出来了，才能把中国自己的事情做好。就像当年做两弹一星一样，自己有了，他们也没办法。
国家对科技成果的转化很重视，这对我们搞专业研究的人都是特别大的激励。
这个专项有支持，资金力度还不低，但是都是带上项目，并且它只是给到最后，临门一脚的时候，成药性很好，能成药才支持，药物研发很大程度依赖于前期工作的基础，培育阶段不支持。实际国外真正新药前期基础研究方面能够脱颖而出的大概5%，拿到5%成药不到5%，淘汰率极高。为什么我们说双十，十年的时间10亿美金才能做成一个药，前期研究基础花很多钱，风险失败很大，创新药是高风险的。我们国家为什么落后呢?前期基础太薄弱，基本上这样的。
重大新药创制从“十一五”开始做，“十一五”、“十二五”，到2020年这个重大专项可能到期了，如果能够有中国自然科学基金这样的机构直接支持创新药的研发，还有高端医疗器械，如果把这些东西做出来，我觉得非常必要，它是长期的，可持续发展的事情。
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