美FDA对跨界医疗产品采取“放水养鱼”策略

     可穿戴产品（包括可用于测量步行距离、热量消耗、夜间睡眠的电子腕带产品，可测量心电图、心率的背心），加载某些软件后具有医学检测用途的移动通讯设备（如智能手机）等产品的发展势头极其迅猛，而这一趋势给医疗器械监管部门带来了一个新问题。