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医疗新突破 3D打印颈椎系统获FDA批准

发布时间：2016.04.08 新闻来源：科讯网浏览次数：

医疗新突破 3D打印颈椎系统获FDA批准

2016年3月30日，美国医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布，该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统，获得美国食品药品管理局（FDA）的510（K）市场准入许可。据了解，TeseraSC是一种独立的多孔钛颈椎间融合系统，它拥有一个包括三个螺丝的固定设计和一个锁定盖板，以防止螺丝松动。该植入物用于两种脊柱前凸角度，并可以根据情况变动高度和尺寸，以用于特定的椎间高度修复，并可通过先进的仪器设计来减少操作步骤。

据了解，所有的Tesera植入物都是3D打印制造出来的，除此之外，目前该公司还有一个正在申请专利的设计，可以制造出高度多孔的表面结构，这样可以使骨骼在生长时深入植入物，从而****限度地提高强度、稳定性和稳固性。

这也是Renovis Surgical公司第四批经过FDA批准的具备Tesera多孔钛金属结构的产品。其它三款产品包括2013年9月批准的独立前路脊柱融合Tesera SA系统；2014年4月批准的Tesera成人髋臼重建系统；以及2015年2月批准的Tesera后路腰椎间系列等。

贵州省药品监督管理局