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重磅！国务院再推医械多项新政！
发布时间：2016.04.13 新闻来源：第一医疗器械资讯 浏览次数：
重磅！国务院再推医械多项新政！
4月6日，国务院总理李克强主持召开了国务院常务会议，决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》，引领中国制造升级；确定了2016年深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。会议都提出了哪些促进医疗器械产业发展的政策，让我们一起来看看：
一.高端医疗器械发展再提速
会议通过了《装备制造业标准化和质量提升规划》，要求对接《中国制造2025》，瞄准国际先进水平，实施工业基础和智能制造、绿色制造标准化和质量提升工程，加快关键技术标准研制，推动在机器人、先进轨道交通装备、农业机械、高性能医疗器械等重点领域标准化实现新突破，并适应创新进展和市场需求及时更新标准，力争到2020年使重点领域国际标准转化率从目前的70%以上提高到90%以上。
“高性能医疗器械标准化”！各位有没有觉得很耳熟？没错，今年3月11日国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中就提到过，要加强高端医疗器械创新能力建设，优化科技资源配置。
这次在国务院常务会议上再次被重点关注，说明高性能医疗器械标准化的进程将在今年内大力推进，且高端医疗器械创新能力建设也会如影随形，这也就预示着会有更多的国产医械产品取代海外进口产品，国产器械的春天已经到来。不过，由于会议指出要“生产更多有创意、品质优、受群众欢迎的产品；坚决淘汰不达标产品”，所以，国内医疗器械市场的竞争也会越来越激烈！
二. 《互联网销售医疗器械管理办法》有望快速出台
会议指出，实施“互联网+流通”行动，要加强事中事后监管，严厉打击侵权假冒行为，营造诚信经营、公平竞争的环境；推动传统商业网络化、智能化、信息化改造，支持企业依托互联网优化资源配置、开拓市场，引导降低实体店铺租金。
再次强调“加强事中事后监管”，说明今年食药监系统针对医械生产经营方面监管强度再度升级；而实施“互联网+流通”行动，再结合年初召开的全国医疗器械监督管理工作会议所透露出来的消息，《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定，相信在年内相关信息会更加明朗。
三.2016年深化医改重点确定，两票制得以推行
会议确定了2016年深化医改重点：
一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展县级公立医院综合改革示范。
二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。
年底前使城市家庭医生签约服务覆盖率扩大到15%以上。
力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。
三是健全补偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。
年内实现大病保险全覆盖，让更多大病患者减轻负担。
四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和 从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。
患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。
五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显医务人员技术劳务价值。
六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共卫生服务经费人均补助标准。
新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。
统筹推进各级人口健康信息平台建设和互联互通。
估计细心的同仁已经看出，今年的医改重点中并没有直接提到“医疗器械”的字眼。但是笔者可以很肯定的告诉各位，并不是国家不重视，而是没有很直白地表达出来而已。
且看以上蓝色加深字体，“将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个”、“在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点”、“严控不合理检查检验费用”这些措施都会直接或者间接地影响到医疗机构对医疗器械的购置状况，影响到医疗器械企业的生产经营状况以及市场份额，这其实就在深深地影响到了医疗器械行业的发展状况。
而“力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作”，又会在一定程度上引导了国内医疗器械临床试验的进程，间接地影响到整体医疗器械从完成临床试验、注册申报到最终成功上市的情况。
另外，前段时间一直处于被议论质疑状态的“两票制”终于被提出要正式推行了。估计在不久之后的未来，多地将会针对“两票制”提出相关改革措施，也会涉及到除药品之外的医用耗材和医疗器械。同时，医疗器械采购也将会更加透明化。
今年，“高性能医疗器械标准化”、“互联网+医疗”和“深化医改重点多项措施”即使不能成为医疗行业的主题曲，也会作为重要插曲。那么，就让我们静心聆听这萦绕不断而又引人注目的旋律吧！
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