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医用超声消毒耦合凝胶通过成果鉴定

发布时间：2016.05.23 新闻来源：中国医药报浏览次数：

医用超声消毒耦合凝胶通过成果鉴定

超声诊疗器械消毒是一大难题，只对探头消毒解决不了耦合剂污染问题，也解决不了患者皮肤消毒问题。探头、耦合剂和皮肤三者之间在诊疗过程中亲密接触，必须研制出一种具有消毒功能的耦合剂，才能切断探头与皮肤间的交叉污染途径。北京洗得宝消毒制品有限公司研制的医用超声消毒耦合凝胶（以下简称“耦合凝胶”）很好地解决了这一问题。目前该研究成果已申报国家发明专利。

　　“耦合凝胶”的主要杀菌成分为松油醇，属植物性提取物，通过制剂学处理，不仅完全呈现了水溶性透明凝胶，而且完全满足了耦合剂的性能指标和消毒剂的性能指标。松油醇已经广泛应用于化妆品中和作为食品法定添加剂，同时对环境无害。“耦合凝胶”不影响超声诊疗图像质量，解决了超声探头和皮肤的消毒问题。同时也满足了超声探头的使用安全和对皮肤黏膜的生物学安全。4月27日，中国疾病预防控制中心、北京市医疗器械检验所、军事医学科学院、北京市疾病预防控制中心、首都医科大学附属北京佑安医院、解放军307医院的专家对“耦合凝胶”进行了鉴定。专家们认为，“耦合凝胶”首先是理念创新：该研究设计创新理念是将超声探头消毒剂、皮肤消毒剂和超声耦合剂融为一体，通过一个制剂解决了三大问题，实现了超声诊疗过程与探头及皮肤消毒同步；其次是技术创新：经过反复研究筛选，成功地在超声耦合剂中引入植物型杀菌成分，这是消毒型耦合剂创新的关键技术，解决了常用化学消毒剂与耦合基质配伍禁忌的困惑，消除了医生和患者对探头损坏和皮肤刺激性的担忧；第三是消毒方法创新：将常规B超诊疗和探头及皮肤消毒操作同步进行，使得B超诊疗消毒简单化，医生无需增加任何操作步骤，即可完成B超诊疗工作，又能解决探头消毒和病人皮肤消毒工作；第四是耦合剂功能创新：该研究添加的杀菌成分，使耦合剂有了消毒功能。

贵州省药品监督管理局