重磅！GSP、GMP认证费 全部取消

     3月23日，财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批政事业性收费有关政策的通知》（下称通知）。《通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”

    取消收费的项目中，涉及食药监管部门的有：

    认证费。包括：药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费。

    检验费。包括：药品检验费，医疗器械产品检验费。

    麻醉、精神药品进出口许可证费

    药品保护费。包括：药品行政保护费，中药品种保护费。

    取消的收费票据缴销，不得以任何理由拖延或者拒绝执行

    在《通知》中，两部委要求有关部门和单位，应当到财政部门办理财政票据缴销手续。应当严格按照行政事业性收费管理规定，对须取消、停征或减免的行政事业性收费，不得以任何理由拖延或者拒绝执行。

    对全国近15万家药企、批发、零售企业来说，不得不说是个利好，尤其是在当前行业颇具压力的经营局面下，节流效果明显。

    在2016年9月20日，CFDA法制司副司长吴利雅在“2016首届中国药品监管科学大会”对《药品管理法》的修订情况进行了介绍，在“重点考虑的修改内容”中，提到“适当减少行政许可：取消GMP、GSP认证等”。

    今年3月，总局相关人士曾表示：正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定，对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证。但管理不能滞后，还要按其规定规范检查，生产、流通可能会两证合一。

    而此次两部委对认证费用的取消，极有可能就是全部取消认证的前奏。这也符合当前药品监管，由静态的认证，转为动态管控的大方向。宽进严管、飞检频繁，成为趋势。

    摘自：赛柏蓝器械