国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行到贵州检查指导工作

  2017年5月26日上午，国家食品药品监督管理总局副局长焦红、医疗器械注册管理司司长王者雄一行，在贵州省食品药品监督管理局局长宋宇峰、副局长廖昌晖、医疗器械监管处处长吴映雪、办公室主任李琎，贵阳市食品药品监督管理局局长刘刚、市食品药品监察专员文华的陪同下，先后到贵州金玖生物技术有限公司、贵州科开医疗器械贮存配送中心检查指导工作。

      焦红副局长一行首先来到贵州金玖生物技术有限公司，听取了公司基本情况及产品介绍，仔细询问了公司产品研发情况、生产和销售情况、人员构成情况以及两个三类产品的注册情况等，对公司产品与美国强生产品进行竞争予以了肯定,希望公司要加强生产过程监控，高度重视产品质量，同时建立健全不良事件反应监测机制，落实不良事件主动收集、报告、评价、控制等主体责任，以不断优化产品，提高企业竞争能力。

       焦红副局长一行在韩克兵总经理的陪同下，还参观了生产车间。

       随后，焦红副局长一行来到贵州科开医疗器械贮存配送中心检查指导工作。

       贵州科开医疗器械有限公司成立于2011年，是贵州省医疗器械行业的骨干企业。公司以丰富的产品、专业的技术服务、完善的售后服务及便捷的查询—订购—配送模式，为全省各级医院及其他医疗机构提供优质、先进的医疗器械产品，年销售收入达4亿多元。2014年，公司在贵阳市南明区双龙工业园区内，开创性地建设了贵州省首家医疗器械第三方物流中心——贵州科开医疗器械贮存配送中心。公司领导先后到北京、深圳等地考察，不断学习、引进国内领先的第三方物流技术，完善配送中心软、硬件设施。目前，配送中心占地3776平方米，仓库总面积3700平方米 ，其中冷藏库三个，共100平方米，冷冻库40平方米，体外诊断试剂常温库60平方米，阴凉库1200平方米，常温库2300平方米，可同时保障1000家医疗器械企业的储存运力；该中心紧邻贵新高速、夏榕高速、贵阳客运东站、贵阳龙洞堡国际机场，交通十分便利。

       焦红副局长一行先后查看了阴凉库、常温库、冷冻库、冷藏库、体外诊断试剂常温库，仔细咨询了部分准备配送的器械来源及去处，随机挑选待寄包裹，当即查询了委托企业的资质情况及器械的注册证号、货审信息等，配送中心工作人员现场操作，各位领导现场感受了实时便捷的查询—订购—配送系统。

      检查中,公司项目负责人王璐介绍说，配送中心严格按照国家食药监总局相关文件要求为其他医疗器械生产企业提供贮存配送服务，在省食药监部门的指导下安装了计算机管理系统；与委托方达成合作，签订委托合同，建立产品档案，设定仓位，同时将专业的软件设施端口接入委托方公司内，监管部门和委托方可实时掌握库存及发货情况；所有的冷链运输车辆都配备GPS实时智能监控系统，能够实时监控，大大提高了配送效率。焦红副局长一行对贵州科开医疗器械贮存配送中心高效优质的服务表示肯定。

       刘树总经理表示，贵州科开医疗器械贮存配送中心一直得到国家和省市食药监局领导的关心、支持和具体帮助指导，目前已有20多家医疗器械企业入驻该中心，配送中心全体员工将努力提升服务质量，为更多的医疗器械企业提供优质、高效的第三方物流配送服务。