贵阳市食品药品监督管理局开展两节医疗器械安全整治工作

为确保“元旦”、“春节”两节期间我市器械流通领域秩序及群众用械安全，让市民过一个欢乐、祥和、平安的节日，贵阳市食品药品监督管理局于1月1日-3月2日组织开展了“元旦”、“春节”两节医疗器械安全整治。

  此次专项整治，突出对火车站、客车站、城市主干道、城乡结合部、乡村药店、个体诊所、口腔诊所等重点区域，一次性使用无菌注射器、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、避孕套等重点医疗器械品种，医疗器械产品的进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录、销售记录及贮藏条件等重点内容的检查。全市共检查经营企业433家、使用单位242家，出动执法人员1026人次、车辆249辆次，责令整改17家。从检查的情况来看，目前未发现相关经营企业、使用单位有非法经营使用未经注册（备案）医疗器械及无证经营医疗器械等违法违规行为。对检查发现个别经营企业、使用单位质量管理制度执行不到位，如购进验收、销售等记录不规范或内容不全，员工培训不到位，医疗器械质量管理系统运行不正常，操作不熟练等问题，要求相关企业、单位要切实履行质量安全第一责任人的责任，立即进行整改，保障公众用械安全、有效。目前，责令整改的相关企业（单位）已基本整改到位，全市两节期间未发生医疗器械重大安全事故。