毕节实现二类器械经营备案“零跑腿”

近日，贵州省毕节市大方县康源中西药房的陈玉友，早上10时40分在家里的电脑上上传了申报资料，10时45分就拿到了盖有毕节市食品药品监管局电子印章的PDF版第二类医疗器械经营备案凭证。“没想到足不出户就能办下来，而且还这么快就办好了。” 陈玉友有点难以置信。

据毕节市食药监局有关负责人介绍，以前办理医疗器械经营备案凭证，需要企业在局网站上上传有关材料进行申报，打印纸质材料到区县食药监局进行初审，再到市食药监政务服务窗口进行现场受理，受理通过后才能打证盖章领取，前后至少要跑3次。

为推进“放管服”改革，毕节市食药监局将申报资料全部电子化，依托国家医疗器械生产经营许可证（备案）信息系统，加快推广“第二类医疗器械经营备案”在线办理事项。申请人在网上提交申请资料后，食品药品监管部门将实行全程网办，审批结果通过网络直接反馈申请人。从在线申请、递交资料到完成备案，只需5分钟时间,真正将群众办事“跑腿”时间压缩为零，办事费用削减为零，得到企业的普遍认可和广泛好评。

据悉，办理第二类医疗器械经营备案所需的有关材料，目前已全部在贵州省网上办事大厅上进行公开，办事企业可直接搜索网站并到当地市食药监局站点进行查询。截至目前，毕节市食药监局已全程网络办理企业申请第二类医疗器械经营备案51家。