贵阳市食药监局组织全市监管人员参加“医疗器械相关法规解读 及检察人员能力提升”培训

        为进一步贯彻落实新出台或修订医疗器械法律法规及规范性文件要求，使各级医疗器械监管人员熟悉、掌握新法规，加强医疗器械检查员队伍建设，切实提升监管能力，落实监管责任，贵阳市食药监局于8月8日-8月14日组织全市系统医疗器械监管人员参加中国食药监管信息网在兰州举办的“医疗器械相关法规解读及检查员能力提升”高级培训班培训，市局医疗器械监管处、稽查局、各区(市、县)市场监督管理局及分局医疗器械监管人员共42人参加了培训。

      培训班上，中国食品药品检定研究院(国家局医疗器械标准管理中心)副所长母瑞红、上海健康医学院医疗器械专业主任蒋海洪、中食药监管信息网专家顾问团特约讲师唐惠明等专家对医疗器械生产法规适用与案例分析、新医疗器械分类目录、《医疗器械经营监督管理办法》条款解读、《医疗器械经营质量管理规范》重点条款检查解析、医疗器械经营企业检查方法及违规处罚、《医疗器械使用质量监督管理办法》解读等内容进行了深入、详细的讲解。参训人员均表示相关法规解读到位，对新医疗器械分类目录有了深入的了解，培训内容对基层监管、执法工作具有很强的指导作用，参加本次培训受益匪浅。 

      此次通过参加第三方培训机构组织的专业、系统的培训，让全市系统医疗器械监管人员全面掌握医疗器械法规体系及新修订《医疗器械分类目录》要求，使大家能熟练运用医疗器械法规、规范开展监督检查工作，取得了预期的效果，提升了全市监管人员的监管能力及无菌植入等高风险医疗器械的监管水平，保障了公众用械安全、有效。