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走进产业园区 看新时代医疗器械企业创新发展
发布时间:2021.08.25 新闻来源:贵州省医疗器械行业协会 浏览次数:
走进产业园区 看新时代医疗器械企业创新发展
       7月21日,贵州省药品监督管理局,贵阳市白云区政府,贵州省医疗器械行业协会,邀请中国医药报,贵州日报,多彩贵州网,贵州广播电视台媒体记者走进白云区医疗健康产业园、贵阳国家高新区沙文生态科技产业园,开展“推动新时代医疗器械企业改革创新 走进医疗器械产业园”活动,近距离聚焦贵州本土医疗器械生产企业及第三方检测检验机构的生产车间、研发车间、实验室,查看企业生产流程,质量管控体系等,宣传新时代贵州医疗器械产业创新发展的新风貌。

创新发展 熠品为贵州注入新力量
        在白云区医疗健康产业园,熠品(贵阳)质量科技有限公司的总经理余锐向大家介绍了该公司的基本情况,熠品(贵阳)质量科技有限公司作为西南地区第一家第三方医疗器械检测机构,主要聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供综合性检验检测与医药研发合同外包服务。
“我们公司的建立可以在很大程度上助推贵州医疗器械检测工作的高质量发展。利用我们实验室的专业性,更好地为贵州医疗器械企业服务。”余锐说。
       走进熠品的实验室,检测员正在抽样检查注射器的相关部件,“我们正在检测针座与保护套的配合程度,合格的产品需要医生在使用的时候拔针盖的力气小于15牛”,检测员介绍。
熠品(贵阳)质量科技有限公司是贵阳市白云区政府引进的科技型企业。作为第三方医疗器械检测机构,已先后获得25项国际认可(中国CNAS与CMA认可、美国FDA、GLP、国际ILAC ISO 17025国际认可等),能够面向中、美、欧市场提供研发外包服务与检测报告,为客户提供综合性医疗器械技术服务,以及医疗器械电气安全检测、性能试验、微生物试验等综合性检测服务。
       目前,这个西南地区首家第三方检测中心运营良好,二期工程预计今年十月建成。建成后为贵州省医疗器械行业提供更优质的检测平台,对形成相互支撑、差异化发展的产业布局有着重大意义。

扎根本土 安康助推医疗器械高质量发展
      你也许不知道“贵州安康”,不了解“贵州安康”,但,你一定知道“核酸检测”在抗击新冠肺炎中的作用——确诊新冠肺炎的国际医学标准。
      在贵阳市白云区沙文产业园,有一家鲜为人知的第三方医学检验中心。在疫情爆发初期,贵州检验能力严重不足的情况下,勇担重任,创下单日核酸检测超过3万人份的“贵州速度”,它,就是贵州安康医学检验中心。值得一提的是,核酸检测仅仅是“贵州安康”开展的2500多个医学检验项目中的一例。
      疫情初期,贵州安康医学检验中心经过首轮省内初筛,承接了六盘水地区新冠核酸样本检测,短短6天时间突击检测了两千余例核酸样本。截至2021年6月30日,安康医学检验中心共检测核酸试剂60万余人份,成为贵州防控疫情的主力军。
      走进安康医学检验中心实验室,实验室人员正在进行样本组织切割、脱水、染色、切片等环节的检验工作,“我们实验室里的组织样本来自全省9个地州市的各大医院,通过物流将样本送到实验室,我们再利用专业的仪器和设备进行分析,90%以上的标本检验结果可以24小时内发送报告到各级医疗机构临床,大大节省了患者的等待时间。”实验室工作人员介绍道。
      包世萍董事长向大家详细介绍了贵州安康公司的发展历程和发展规划,她指出,作为我省第三方医学检验行业检验项目及技术平台“骨干”,安康已持续为400多家医疗机构提供医学检验和病理诊断服务,成为带领贵州本土第三方医检发展的主力军,目前可提供包括生化、免疫、微生物、分子诊断、遗传、病理诊断等2500多项检测项目,助力贵州省医学检验质量、水平不断提升。
      中心创建6年来,安康人秉承“科学、严谨、公正、高效、创新”的职业精神,在贵州这片土地上,搭建了具有世界一流设备,拥有一批高端人才团队,可开展临床生化、分子生物、血液、肿瘤等2500多个检验项目的实验室,获得IS015189质量认证,出据报告为全球50多个国家和地区认可。目前,已在贵州88个县建立完善的物流体系,包括冷链物流高效标本运输,为400多家各级医疗机构提供医学检验和病理诊断服务。坚持“优化,整合,共享”创新发展,同贵阳市一医创建了覆盖区域的现代化实验室,提高了区域的检验水平。眼下,安康人正着眼于在贵州建立多个区域中心和贵州现代化移动远距病理检验中心,让贵州百姓防病,治病更为高效,精准,快捷。这,就是新时代的“贵州安康”。
      第三方医学检验,正在成为加快中国医疗卫生事业发展的新动能!
      致敬,安康人!致敬,贵州安康!

贵州恩科达立足贵州面向全国 创新发展
      贵州恩科达医疗科技有限公司是一家集医疗器械研发、生产、销售及技术服务为一体的科技创新型企业,其引进生产的设备“脑电双频指数监测仪”,填补了贵州医疗的空白。传统的麻醉是根据人体的各项身体指标来判断给药的剂量,因为个体差异,麻醉手术存在一定风险。据恩科达总经理罗永忠介绍,脑电双频指数监测仪和一次性无创脑电传感器用于实施精准麻醉,为手术安全保驾护航。
      “脑电双频指数监测仪”的主要功能是对麻醉深度和麻醉药的用量进行精准化的数字管理,反映了临床患者当前的麻醉状态和镇静水平,并且用0-99的数值来表示麻醉程度的各个区间值。脑电波形显示出脑细胞群自发而有节律的电活动,一般用波幅、频率和相位等特征来描述,当病人全身麻醉时,脑电波随麻醉加深或变浅呈顺序变化,与麻醉药浓度呈函数关系,采用傅立叶变换技术,将脑电波时间—振幅关系的原始脑电信号转化为频率—功率的关系,并衍化抽调出多个数量化参数进行计算分析,将复杂的脑电信号转化成一个单一的指数进行显示。
      该产品还新增了镇痛指数功能,双参数的指导,在临床上更加具有参考价值。高品质、高精准的脑电双频指数监测仪为我省医疗器械创新发展增添了新的动能。
      贵州恩科达公司坚持高质量创新发展,立足贵州,全面拓展全国市场,以高品质的脑电双频指数监测仪满足国内医疗市场需求。

      为期一天的2021年贵州省医疗器械安全周“进园区”活动,通过实地深入医疗器械生产和检测检验企业,增进了政府职能部门、行业协会和媒体对企业的了解和交流,搭建了医疗器械企业与社会沟通的平台,增强了人民群众对“安全用械”的信心,也看到了贵州省医疗器械产业创新发展的大好前景。
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