贵州省召开2021年上半年医疗器械监管成效新闻通气会

暨2021年“全国医疗器械安全宣传周”贵州省启动仪式

      为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，7月19日，贵州省召开2021年上半年医疗器械监管成效新闻通气会暨2021年“全国医疗器械安全宣传周”贵州省启动仪式，与全国同步拉开贵州省“医疗器械安全安全宣传周”系列活动的帷幕。
      贵州省药品监督管理局党组成员、副局长李琎，省药品监督管理局医疗器械监督管理处（医疗器械注册管理处）正处长级药品稽查专员郑刚出席启动仪式，省药品监督管理局各直属事业单位、贵州省医疗器械行业协会以及生产、经营、使用相关企业代表50余人参加启动仪式。
      据了解，2021年贵州省医疗器械安全宣传周以“安全用械，创新发展”为主题，在活动周期间，将举办“安全用械进社区”“推动新时代医疗器械企业改革创新，走进医疗器械产业园”“建党百年贵州医疗器械技术发展成果展示”等3个系列主题活动。同时，还将召开“贵州省医疗器械技术创新与高质量发展座谈会”以及“贵州省医疗器械上市许可持有人医疗器械不良事件监测培训。”
     李琎指出，通过本次医疗器械宣传周系列活动，认真宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，普及医疗器械安全使用相关知识，提高公众安全用械意识，防范医疗器械使用风险，确保广大群众用械安全。积极督促引导企业认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其相关法规，进一步落实企业主体责任，规范医疗器械生产经营使用行为，鼓励企业开展技术创新，促进我省医疗器械产业高质量发展。
      李琎强调，希望参加这次宣传周活动的各级各部门和有关单位，以及医疗器械生产经营企业、行业协会和广大群众积 极参与，以党史学习教育“为民办实事”为契机，坚持以人民为中心的思想，认真扎实开展好每一项具体活动，广泛宣传和动员广大群众踊跃参与，营造良好的社会氛围，推动社会共治共建，使医疗器械宣传周活动取得实实在在的成效。
      会上，郑刚介绍了贵州省2021年上半年医疗器械监管工作情况。他指出，今年以来，贵州省医疗器械监管工作紧紧围绕保障公众用械安全这一中心，按照标本兼治、重在治本的原则，扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，上半年，共抽查九个市州疫情防控医疗器械生产企业共30家次（其中应急生产企业21家次），抽检产品6个批次，要求限期整改4家，停产整改1家，共公告取消26家企业的应急生产资质。共完成9家次无菌和植入性医疗器械生产企业风险排查工作，各市（州）市场监管局共完成1050家次经营企业、1155家次使用单位风险排查工作。完成2家医疗器械网络交易服务第三方平台监督检查，各市（州）市场监管局共完成374家次网络销售企业风险排查工作。
      贵州省医疗器械生产、流通和使用秩序得到进一步规范，涉械单位的诚信意识、质量责任意识进一步增强，医疗器械监管工作取得了明显的成效。