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快速提升核酸检测效率 科华生物自主研发的全自动核酸检测前处理系统获批上市
发布时间:2022.06.15 新闻来源:贵州省医疗器械行业协会 浏览次数:
快速提升核酸检测效率
科华生物自主研发的
全自动核酸检测前处理系统获批上市
       坚持科技创新,企业方能行稳致远。
       科华生物(SZ002022)成立于1981年,国内首家深交所中小板IVD上市企业,至今有41年的历史,专注于体外诊断的创新研发、生产和销售,已发展成为行业内的标杆企业。
       该公司销售网络覆盖全球5大洲,先后出口至海外30多个国家和地区,产品覆盖全国30多个省市自治,12000余家终端医院、500余家疾控中心血液中心、血站、生物医药企业和科研院所。
       科华生物拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品,80余项经欧盟CE认证的国内产品,部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可,同时,公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。
       作为中国医疗器械行业协会会员、上海市科学技术委员会高新技术企业、上海市知识产权示范企业、上海市制造业百强企业,成立41年来,科华生物曾先后获得“上海市著名商标证书”、“上海名牌”、“上海市科学技术奖”、“上海市创新型企业”、“中国中小企业创新100强”等荣誉称号。
       值得一提的是,4月29日,科华生物研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(注册证编号:国械注准20223400568)正式上市。
       在新冠大筛查的背景下,面临超负荷的检测压力以及人员的过度疲劳,如何快速提升核酸检测效率,解放人力?作为有着四十多年历史的国内老牌体外诊断企业,科华生物积极响应国家政策,不断加大研发投入,其自主研发生产的抗疫“利器”全自动核酸检测前处理系统Aurora Flexi 96 近日获批上市,全面助力疫情防控,为提升核酸检测效率提供一站式解决方案。
       科华生物将继续肩负“关爱生命,追求卓越”的企业使命,专注创新、坚持品质,致力于为人类健康做出更大贡献。
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