提供“一站式”检测认证服务

   医疗器械的质量检测是确保产品安全的关键，第三方医疗器械检测机构发挥着重要作用。
   中国检验认证集团下属实验室——深圳华通威国际检验有限公司（简称“中检华通威”），是一家致力于为医疗器械企业提供检验检测、国际认证等“一站式”检测认证服务的国家高新技术企业。
   中检华通威实验室共占地3万余平方米，配备2500余套检测设备，建有电磁兼容、电气安全、无线射频、生物安全、微生物、理化性能、环境可靠性、软件测试8个实验室。
   其中，生物安全实验室拥有3000㎡生物相容性检测场地和1000㎡动物房，配备血细胞分析仪、全自动生化仪、全自动凝血仪、尿液分析仪、全套病理设备、细胞培养箱等先进设备，并获批大、小实验动物使用许可，可为医疗器械企业提供全面、专业、精准的生物安全解决方案。
   微生物实验室面积1000㎡，设有无菌室、微生物限度室、消毒灭菌室、阳性鉴定室、培养室、样品准备间等独立功能场地，采用两套独立的微生物空气净化系统，室内环境达到万级洁净、局部百级洁净标准，满足微生物二级安全实验室要求，可提供无菌验证、细菌内毒素、微生物限度、生物负载、细菌总数、抑菌效果等测试。
   针对医疗器械化学表征分析验证及物理性能测试要求，中检华通威建立了理化性能实验室，专业为输注防护类、手术器械类、医用敷料类、呼吸气体管类、植入介入类等医疗器械提供透气性、透氧性、水蒸气透过量、成膜性、颗粒物过滤等物理性能测试及还原物质、EO残留量等化学测试。
   中检华通威实验室通过了CANS、CMA、CNCA、A2LA等质量体系认可，荣获了美国UL、FCC，德国TUV、EMCC，日本VCCI、C&S，英国Intertek等国外认证机构授权，具有国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织CB测试实验室资质。
   20多年来，凭借专业的检测能力、先进的检验设备，中检华通威已为深圳迈瑞、江苏鱼跃等超千家企业提供第三方医疗器械检测服务，赢得了客户信赖。