贵州省2016年第一期医疗器械质量公告

     为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，贵州省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械、天然胶乳橡胶避孕套、医用输液贴、一次性使用无菌导尿管、一次性使用橡胶外科手套、医用敷料、远红外磁疗贴、体温计等8个医疗器械产品进行了全省质量监督抽验。本次抽查了省内2家生产企业、19家经营企业和8家医疗单位。抽检样品涉及全国25家生产企业的50个批次产品。贵州省医疗器械检测中心依据相应的国家标准、医药行业标准和各生产企业提供的医疗器械注册产品标准进行了检验,现将抽验结果公告如下：

　　抽验一次性使用无菌医疗器械5个批次产品，被抽验项目符合标准规定；抽验天然胶乳橡胶避孕套12个批次产品，被抽验项目符合标准规定；抽验医用输液贴3个批次产品，被抽验项目符合标准规定。抽验一次性使用无菌导尿管4个批次产品，被抽验项目符合标准规定。抽验一次性使用灭菌橡胶外科手套5个批次产品，被抽验项目符合标准规定。抽验医用敷料7个批次产品，被抽验项目符合标准规定。抽验远红外磁疗贴12个批次产品，被抽验项目符合标准规定。抽验体温计2个批次产品，被抽验项目符合标准规定。全省医疗器械质量监督抽验结果详情见附件。

特此公告。

附件：2016年第一季度全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表、合格名单表　/upload/file/20160411/20160411122629502950.docx

贵州省食品药品监督管局

2016年4月11日